FDA zatwierdza pierwszą fazę testów finansowanej przez Billa Gatesa, samoreplikującej się szczepionki przeciwko ptasiej grypie : Strefa44

FDA zatwierdza pierwszą fazę testów finansowanej przez Billa Gatesa, samoreplikującej się szczepionki przeciwko ptasiej grypie

Napisane przez Amon w listopad - 25 - 2024

Rozpoczynają się badania kliniczne – finansowane przez rząd USA oraz Fundację Billa i Melindy Gatesów – nad samoreplikującą się szczepionką mRNA przeciwko wirusowi ptasiej grypy H5N1. Firma Arcturus Therapeutics ogłosiła, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała zawiadomienie o rozpoczęciu prac nad badaną szczepionką ARCT-2304. Epidemiolog Nicolas Hulscher powiedział The Defender, że zawiadomienie FDA „oznacza, że Arcturus Therapeutics może rozpocząć eksperyment polegający na wstrzyknięciu replikonu mRNA ptasiej grypy H5N1 ludziom”.

Samoreplikujące się zastrzyki mRNA zawierają enzym, który instruuje organizm , aby produkował więcej mRNA. Arcturus twierdzi, że szczepionka jest „sformułowana w nanocząsteczce lipidowej” i „zaprojektowana tak, aby tworzyć wiele kopii mRNA w komórce gospodarza”. Pozwala to na „niższe dawki niż w przypadku konwencjonalnych szczepionek mRNA”.

Hulscher powiedział, że mechanizm replikacji samoreplikujących się szczepionek zachowuje się „jak syntetyczny wirus” i „pozwala na nieznany okres produkcji toksycznego antygenu”.

Immunolog i biochemik Jessica Rose, Ph.D., napisała na Substack, że nowa szczepionka ma „ poważne znaki ostrzegawcze ”. Powiedziała ona The Defender: „Samoreplikujące się produkty mRNA nie powinny być używane. To absolutna katastrofa, która tylko czeka, by się wydarzyć”.

Według dr Karla Jablonowskiego, starszego pracownika naukowego w Children’s Health Defense, „platforma samoreplikująca Arcturus niesie ze sobą wszystkie niebezpieczeństwa innych syntetycznie zmodyfikowanych mRNA zapakowanych w nanocząsteczki lipidowe, tylko znacznie gorsze”. Samoreplikując się, może stać się nieśmiertelny i bombardować układ odpornościowy – lub płód – antygenami na zawsze”. Christof Plothe, DO, członek Komitetu Sterującego Światowej Rady Zdrowia, zakwestionował wprowadzenie samoreplikujących się szczepionek mRNA, ponieważ nadal istnieją obawy dotyczące bezpieczeństwa konwencjonalnych szczepionek mRNA.

Samoreplikująca się technologia przenosi szczepionki mRNA na nowy poziom. Szczepionka zawiera gen dla białka kolca i gen dla białka zwanego replikazą, które umożliwia replikację RNA.

„Po wprowadzeniu pierwszego globalnego eksperymentu genetycznego z wykorzystaniem technologii mRNA … wydaje się niewiarygodne, że należy podjąć jeszcze bardziej agresywny atak na nasze ciała i naszą genetykę”.

Na Substack, Rose napisała, że samowzmacniające się szczepionki są genetycznie zmodyfikowane, ponieważ „szablon kodujący jest zmodyfikowanym genomem alfawirusa [rodzaj wirusa RNA] z wystającymi subgenomowymi częściami wirusa i genem kolca.

„Wykorzystanie GMO [genetycznie zmodyfikowanych organizmów] wymaga specjalnych wniosków i procedur licencyjnych” – napisała Rose, zastanawiając się, czy dotyczy to również samoreplikujących się szczepionek.

Małe dawki replikonowego mRNA mogą być „bardziej niebezpieczne” niż większe dawki konwencjonalnego mRNA

Badanie kliniczne fazy 1 szczepionki Arcturus obejmie około 200 zdrowych osób dorosłych w Stanach Zjednoczonych. Rose zakwestionowała kryteria włączenia do badania klinicznego. Powiedziała, że kryteria obejmowały ostrzeżenie dla „osób w wieku rozrodczym ”, aby nosiły prezerwatywy podczas stosunków seksualnych w okresie próbnym. Osoby, które doświadczyły „znaczących niepożądanych reakcji” na szczepionki mRNA COVID-19, są wykluczone z udziału w badaniu. (Pułapka na plagiatora globlana.info, administrator tej strony kopiuje artykuły z strefa44) Pomimo faktu, że Japonia niedawno dodała samoreplikującą się szczepionkę COVID-19 do rutynowych szczepionek, które oferuje starszym dorosłym podczas tegorocznego sezonu grypy i przeziębienia, Hulscher powiedział, że badania nad tą szczepionką wykazały znaczące sygnały bezpieczeństwa.

W badaniach klinicznych samoreplikującej się szczepionki przeciwko COVID-19 oferowanej w Japonii „odnotowano pięć zgonów wśród osób wstrzykniętych w fazie 3b badania”. Hulscher powiedział, że wśród wstrzykniętych uczestników wystąpił 90% wskaźnik zdarzeń niepożądanych (74,5% ogólnoustrojowych i 15,2% wymagających pomocy medycznej) po pierwszej dawce w fazach badania 1, 2 i 3a łącznie.

Hulscher powiedział, że twierdzenia firmy Arcturus, że szczepionki z samoreplikującą się technologią mRNA sprawiają wrażenie, że są one bezpieczniejsze. Wyjaśnił, że tak nie jest. „Ponieważ samoreplikują się one przez nieznany okres czasu, oczekuje się, że mała dawka replikonowego mRNA będzie bardziej niebezpieczna niż większa dawka konwencjonalnego mRNA” – powiedział Hulscher.

Według Jabłonowskiego:

Różnica między lekiem a trucizną polega na dawce – a nie można dawkować szczepionek mRNA. Arcturus reklamuje „mniejsze dawki” jako cechę, ale w rzeczywistości nigdy nie byliśmy w stanie zmierzyć ekspozycji na antygeny ze szczepionki mRNA.

„Nawet gdybyśmy mieli teorię na temat tego, ile antygenów białkowych jest wytwarzanych na jedną nić mRNA, nigdy nie dowiedzielibyśmy się, ile razy mRNA się replikuje”.

Jablonowski powiedział, że inne zagrożenia związane z samoreplikującymi się szczepionkami obejmują wydalanie i możliwą hybrydyzację z innymi wirusami.

„Możliwe jest, że egzosomy wydostaną się z ludzkiego „gospodarza” i przeniosą – lub „zainfekują” – innych ludzi, a nawet zwierzęta” – powiedział Jablonowski. „Przerażającym scenariuszem jest hybrydyzacja, w której samoreplikujący się mRNA może zostać włączony do istniejącego wirusa zakaźnego. … Jeśli samoreplikujące się mRNA połączy się z istniejącym wirusem, zmieni to wirusomię Ziemi”.

Hulscher wezwał do wycofania wszystkich zapisów dotyczących samoreplikującego się mRNA. Powiedział:

„Te eksperymentalne zastrzyki nie powinny już otrzymywać zgody regulacyjnej dla ludzi lub zwierząt, jeśli mamy zapobiec kolejnej katastrofie zdrowia publicznego. Wszystkie samoreplikujące się zastrzyki mRNA dostępne obecnie dla ludzi i zwierząt powinny zostać natychmiast wstrzymane do czasu przeprowadzenia kompleksowych długoterminowych badań bezpieczeństwa”.

Jednak, jak powiedział Hulscher, Big Pharma naciska na ich dalszy rozwój. „Z co najmniej 33 samoreplikującymi się kandydatami na zastrzyki mRNA w fazie rozwoju, zainwestowali oni zbyt dużo czasu i pieniędzy, aby się wycofać” – powiedział Hulscher.

Administracja Gatesa i Bidena finansuje badania nad samoreplikującymi się szczepionkami

Ogłoszenie przez FDA, że badanie może być kontynuowane, pojawia się w kontekście niedawnych ostrzeżeń, że ptasia grypa może być kolejną pandemią. Arcturus zwrócił uwagę, że badanie kliniczne jest finansowane przez Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) – oddział amerykańskiego Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) odpowiedzialny za opracowywanie medycznych środków zaradczych. „Arcturus aktywnie współpracuje z rządem USA, aby przygotować się na kolejną pandemię” – powiedział Joseph Payne, prezes i dyrektor generalny Arcturus Therapeutics, w oświadczeniu firmy. „Technologia samowzmacniającego się mRNA jest ważnym krokiem w tym ważnym procesie”. W komunikacie prasowym Arcturus nie wspomniano o 13-miesięcznej dotacji w wysokości 928 563 USD, którą firma otrzymała od Fundacji Gatesów na „rozwój szczepionek”.

Fundacja Gatesów wspiera badania nad szczepionkami mRNA przeciwko ptasiej grypie i sfinansowała kilka badań i publikacji w tej dziedzinie w ostatnich latach. W maju fundacja przyznała 227 360 dolarów Imperial College London „w celu zbadania znaczenia translacyjnego platformy samowzmacniającego się RNA dla kandydatów na szczepionki przeciwko rotawirusom”.

Administracja Bidena sfinansowała kilka inicjatyw mających na celu opracowanie szczepionek mRNA przeciwko ptasiej grypie, w tym szczepionek samowzmacniających się.

W lipcu BARDA przyznała firmie Moderna 176 milionów dolarów na opracowanie i przetestowanie szczepionki mRNA przeciwko ptasiej grypie. W ubiegłym roku trzy firmy otrzymały fundusze na „szybki rozwój szczepionek i terapii nowej generacji” w ramach Project NextGen, inicjatywy HHS. Jedna z tych firm, Gritstone Bio, otrzymała 433 miliony dolarów „na przeprowadzenie tymczasowego badania swojego samoreplikującego się kandydata na szczepionkę mRNA COVID-19”. Eksperci, którzy rozmawiali z The Defender, wyrazili zaniepokojenie zaangażowaniem agencji rządowych, takich jak BARDA i prywatnych organizacji, takich jak Fundacja Gatesów, w rozwój tych szczepionek.

„Czy jesteśmy świadkami kolejnego stworzenia laboratoryjnego, które wywołuje globalny strach i ucisk?” – zapytał Plothe.

Rose powtórzyła oświadczenie Arcturus, że firma opracowuje „platformę opartą na mRNA do opracowywania szczepionek przeciwko grypie pandemicznej – która może sprawić, że szczepionki będą dostępne znacznie szybciej niż technologie oparte na jajach i komórkach.

„Dlaczego w tytule jest słowo 'pandemia’?” – zapytała Rose na Substack. „Jest bardzo prawdopodobne, że przygotuje społeczeństwo na kolejną” planowaną pandemię ”.

W 2022 r. finansowana przez Fundację Gatesów Koalicja na rzecz Innowacji w zakresie Gotowości na Epidemie rozpoczęła swoją „ 100-dniową misję ”, aby zbudować infrastrukturę umożliwiającą opracowanie nowej szczepionki w ciągu 100 dni od wybuchu przyszłej pandemii.